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首页 临床进展 不同入路的神经阻滞对肩关节镜下肩部手术术后镇痛效果的影响

【ChiCTR2400088253】不同入路的神经阻滞对肩关节镜下肩部手术术后镇痛效果的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088253

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

不同入路的神经阻滞对肩关节镜下肩部手术术后镇痛效果的影响

试验专业题目

不同入路的神经阻滞对肩关节镜下肩部手术术后镇痛效果的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

450052

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究不同入路神经阻滞对关节镜下肩部手术术后镇痛效果及不良反应的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本试验采用随机分组方法，受试者按照 1:1 进行随机分组。系统由统计学专业人员提供，利用 SPSS软件模拟产生。

盲法

单盲：对随访评估的研究人员设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）在郑州大学第一附属医院行关节镜下肩袖修补术的患者； （2）ASA分级Ⅰ-Ⅱ； （3）年龄18-75岁，性别不限； （4）18 kg/m2＜BMI＜30 kg/m2； （5）接受神经阻滞治疗及术后患者自控静脉镇痛泵（PCIA）治疗。；

排除标准

（1）伴随有肩关节周围的神经损伤或者疾病，包括胸廓出口综合征、多发性硬化、颈椎间盘病伴同侧神经根病变等； （2）伴随有上肢感觉或运动功能异常； （3）穿刺部位有活动性感染，或有凝血功能障碍（血友病、血管性血友病、或国际标准化比值INR＞2）； （4）合并严重呼吸系统疾病患者、有严重的心脑血管疾病史； （5）合并糖尿病或神经系统功能损害； （6）无法理解或配合VAS评分者； （7）肩关节手术史； （8）神经阻滞失败的患者； （9）局麻药过敏者； （10）长期使用阿片类药物（使用时间≥3个月或使用时间≥1个月并且每日剂量≥5mg吗啡当量）； （11）手术时间＜1h或＞3h。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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