ChiCTR2200060131
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2022-05-19
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紧张型头痛
请与我们联系上传伦理批件。 柴芎七味方治疗紧张型头痛的单病例随机对照研究
柴芎七味方治疗紧张型头痛的单病例随机对照研究
评价柴芎七味方治疗紧张型头痛的临床有效性及安全性。
单病例随机对照研究
探索性研究/预试验
采用SAS软件产生随机序列，并将所有编号配备相应的治疗药盒。根据患者入组顺序依次抽取药盒。
双盲
国家中医药管理局中医药传承与创新“百千万”人才工程( 岐黄学者) ———国家中医药领军人才支持计划项目( No．国中医药人教发〔2018〕12 号)
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2022-05-01
2024-05-31
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1.符合慢性紧张型头痛诊断标准； 2.首次发病年龄＜50 岁； 3.病程≥3 个月且近一个月头痛天数≥15 天； 4.年龄在 18-65 岁； 5.签署知情同意书。；
登录查看1.TTH合并偏头痛、丛集性头痛等其它原因导致头痛的患者； 2.TTH伴随规律服用过量急性或症状性头痛治疗药物（即阿片类药物或联合镇痛药（两种或以上止痛药），每月定期服用药物≥10 天；非甾体抗炎药，包括阿司匹林、对乙酰氨基酚、吲哚美辛、萘普生、萘普酮、双氯芬酸、布洛芬等，每月定期服用药物≥15 天）； 3.肝肾功能异常，超过正常值2倍及以上者； 4.合并严重的心、脑、消化、造血系统疾病，如脑出血、不稳定性心绞痛、活动性胃出血等； 5.过去6个月内确定为酒精或药物依赖者； 6.可影响认知功能的神经系统疾病，如阿尔兹海默病、严重的帕金森病、脑炎等； 7.备孕期、哺乳期妇女和孕妇； 8.对本研究方案使用的中药成分（如僵蚕）过敏者； 9.正在参加其他临床试验者； 10.不能依从研究方案者。；
登录查看中国中医科学院西苑医院
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