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CTR20140276
已完成
硫辛酸分散片
化药
硫辛酸分散片
2014-06-27
企业选择不公示
/
糖尿病多发性周围神经病变
硫辛酸分散片生物等效性试验
硫辛酸分散片在健康男性受试者中的单次剂量、随机、开放生物等效性研究
224200
研究健康男性受试者单次口服由江苏神龙药业有限公司生产的硫辛酸分散片和山德士(中国)制药有限公司生产的硫辛酸片的相对生物利用度,评价两制剂间的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ;
国内: 23 ;
/
2013-12-19
是
1.性别:男性;
登录查看1.试验前4周内患过具有临床意义的重大疾病或接受过重大外科手术者;
2.已知对试验药物(包括赋形剂)过敏者;
3.有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者;
登录查看中南大学湘雅三医院Ⅰ期临床研究室
410013
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