洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 硫辛酸分散片生物等效性试验

【CTR20140276】硫辛酸分散片生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20140276

试验状态

已完成

药物名称

硫辛酸分散片

药物类型

化药

规范名称

硫辛酸分散片

首次公示信息日的期

2014-06-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

糖尿病多发性周围神经病变

试验通俗题目

硫辛酸分散片生物等效性试验

试验专业题目

硫辛酸分散片在健康男性受试者中的单次剂量、随机、开放生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

224200

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究健康男性受试者单次口服由江苏神龙药业有限公司生产的硫辛酸分散片和山德士（中国）制药有限公司生产的硫辛酸片的相对生物利用度，评价两制剂间的生物等效性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 23  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2013-12-19

是否属于一致性

是

入选标准

1.性别：男性；

排除标准

1.试验前4周内患过具有临床意义的重大疾病或接受过重大外科手术者；

2.已知对试验药物（包括赋形剂）过敏者；

3.有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅三医院Ⅰ期临床研究室

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410013

联系人通讯地址
<END>
硫辛酸分散片的相关内容
药品研发
点击展开

中南大学湘雅三医院Ⅰ期临床研究室的其他临床试验

更多

南京威尔曼药物研究所/南京天泽医药科技开发有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

硫辛酸分散片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多