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【ChiCTR2500095226】基于步态分析系统的不同类型AFO对脑卒中患者步态的影响机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095226

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于步态分析系统的不同类型AFO对脑卒中患者步态的影响机制的研究

试验专业题目

基于步态分析系统的不同类型AFO对脑卒中患者步态的影响机制的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

三维步态分析系统对患者裸足、佩戴半掌踝足矫形器、佩戴足跟镂空踝足矫形器3种步行状态进行步行功能分析及三组受试者2周、4周疗效研究。为指导优化辅助器具的选用，提高患者步行能力提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者通过随机数字法将受试者分为裸足组（对照组，19例），半掌踝足矫形器组（观察1组，19例），足跟镂空踝足矫形器（观察2组，19例）。

盲法

主管治疗师单盲试验。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

19

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-13

试验终止时间

2022-10-26

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准： （1）受试者需符合全国第四届脑血管疾病会议修订的诊断标准。经颅脑CT或MRI证实，病情稳定，且均为首次、单侧肢体瘫痪； （2）无认知功能障碍，MMSE测试评分20分以上者，能够配合完成实验； （3）能够安全独立完成室内步行20米以上； （4）自愿参加本实验，签署知情同意书。；

排除标准

排除标准： （1）病情不稳定，有认知及语言障碍影响交流； （2）既往有外伤、骨折、软组织损伤、挛缩等导致卒中前步行功能异常； （3）双侧偏瘫、小脑病变、脑外伤或其他神经系统疾病如多发性硬化； （4）有腰痛等其他影响步行功能疾患； （5）弱势群体（包括：精神疾病者、危重患者、孕妇、文盲等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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