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【ChiCTR2200062362】中药联合穴位埋线治疗肥胖型多囊卵巢综合征的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062362

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

中药联合穴位埋线治疗肥胖型多囊卵巢综合征的临床研究

试验专业题目

中药联合穴位埋线治疗肥胖型多囊卵巢综合征的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究为随机对照前瞻性研究，以补肾清肝、祛痰化瘀方联合穴位埋线为治疗组1，穴位埋线为治疗组2，盐酸二甲双胍为对照组，三组均治疗6个月，观察治疗后肥胖指标、女性激素指标、血脂指标、月经恢复情况、排卵率、妊娠率、中医证候改善情况以及安全性指标等，评估补肾清肝、祛痰化瘀方联合穴位埋线组和穴位埋线组治疗肾虚肝热、痰瘀互阻肥胖型PCOS的有效性及安全性，以期为PCOS患者形成确有疗效、可基层推广的的中医药特色治疗方案，以充分发挥中医药治疗妇科生殖健康疾病的作用，让中医药更好地为女性生殖健康保驾护航。若此方案对减重有较好疗效，将对内科代谢综合征、糖尿病、高脂血症等肥胖人群有一定的指导借鉴意义。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

(l)符合西医多囊卵巢综合征、肥胖两项诊断标准。 (2)符合中医辨证属肾虚肝热、痰瘀互阻证型。 (3)年龄在18到40岁之间。 (4)志愿受试，能够坚持治疗6个月者。；

排除标准

(l)合并有心脑血管、肝、肾及造血系统等严重疾病者，精神病患者。 (2)其它引起排卵异常的疾病（库欣综合征、非典型先天性肾上腺皮质增生、卵巢或肾上腺肿瘤、功能性下丘脑性闭经、甲状腺疾病、高泌乳素血症和早发性卵巢功能不全）。 (3)同时应用激素类、代谢类药物影响结果判定者。 (4)对研究药物过敏，不能接受针刺刺激者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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