CTR20222388
进行中（招募中）
氨氯地平叶酸片(Ⅱ)
化药
氨氯地平叶酸片(Ⅱ)
2022-09-22
CXHS1500127
用于治疗伴有血浆同型半胱氨酸水平升高的原发性高血压。氨氯地平降低血压，叶酸降低血同型半胱氨酸水平，升高血叶酸水平。
中国脑卒中一级预防研究2- MTHFR 677 CC/CT 基因型
氨氯地平叶酸片与氨氯地平片比较对亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）677 CC/CT基因型的H型高血压患者首发缺血性脑卒中风险的影响：一项多中心、随机、双盲、双模拟、对照临床试验
518057
1、主要目的 在MTHFR 677 CC/CT基因型伴高血浆总同型半胱氨酸水平（≥10 μmol/L）和低叶酸水平（<12ng/mL）的高血压参与者中，比较氨氯地平叶酸片（B组）与氨氯地平片（A组）预防首发缺血性脑卒中的疗效是否存在显著差异。 2、次要目的 （1）在上述高血压参与者，分别在CC、CT 基因型人群，比较B组和A组间预防首发缺血性脑卒中的疗效是否存在显著差异。 （2）在上述高血压参与者，分别在CC或CT 基因型人群、CC和CT 基因型人群比较B组和A组间预防首发脑卒中、心脑血管复合终点、肾脏终点的疗效是否存在显著差异。 （3）在上述高血压参与者中，比较B组和A组间预防首发出血性脑卒中、首发心肌梗塞、首发冠状动脉血运重建术、心脑血管死亡的疗效是否存在显著差异。 3、其他目的 （1）在上述高血压参与者中，比较B组和A组间预防恶性肿瘤和全因死亡的疗效是否存在显著差异。 （2）在上述高血压参与者，分别在CC或CT 基因型人群、CC和CT 基因型人群比较B组和A组间预防血压水平，变异性及降压达标率、血清叶酸水平和变化、血浆总同型半胱氨酸水平和变化的疗效是否存在显著差异。
平行分组
Ⅳ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 32000 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-10-17
/
否
1.男性或女性，年龄≥45岁，且＜75岁；2.（1）已确诊为原发性高血压且2周内正在服用降压药 或 （2）2周内未服用过降压药，非同日两次诊室坐位血压（至少2次重复血压测定所得的平均值）均符合以下标准：收缩压 ≥140 mmHg和/或舒张压 ≥90 mmHg；
登录查看1.确诊的继发性高血压患者；
2.既往发生过经医师诊断明确的脑卒中者；
3.既往发生过经医师诊断明确的心肌梗死者；
登录查看北京大学第一医院
100034
全球上市
市场信息
生产检验
合理用药精准药物2024-11-22
亚泰制药2024-11-22
医药时间2024-11-21
一度医药2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
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