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首页 临床进展 咪达唑仑对老年脊柱手术患者术后谵妄的影响： 前瞻、双盲、随机对照研究

【ChiCTR2400092537】咪达唑仑对老年脊柱手术患者术后谵妄的影响： 前瞻、双盲、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092537

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

咪达唑仑对老年脊柱手术患者术后谵妄的影响： 前瞻、双盲、随机对照研究

试验专业题目

咪达唑仑对老年脊柱手术患者术后谵妄的影响： 前瞻、双盲、随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究通过前瞻、双盲、随机对照研究，明确0.02mg/kg咪达唑仑静脉全麻诱导对老年脊柱手术患者POD的影响

试验分类
试验类型

单病例随机对照研究

试验分期

其它

随机化

研究者采用计算机程序产生随机序列

盲法

参与试验的受试对象，随访调查人员对干预措施均不知情

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

211

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄≥65岁； 2)计划实行全身麻醉的脊柱手术； 3)美国麻醉医师协会的身体状况（ASA）I-III类； 4)同意参加研究并已签署知情同意书。 如果患者符合所有的纳入标准，则被纳入研究；

排除标准

1）美国麻醉医师协会（ASA）Ⅴ级及以上； 2）术前入住ICU ，和/或术后因病情因素转入ICU者； 3）多部位骨折手术 4）未经治疗或治疗不足的甲亢患者 5）有严重心血管疾病患者（如六个月内发生心梗，不稳定性心绞痛和充血性心力衰竭） 6）眼压增高患者（如青光眼） 7）无法正常交流或存有严重的精神类疾病患者 8）颅内压增高患者 9）术前经MMSE评估，属于中重度痴呆患者 10）拒绝签署研究知情同意书；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波市第六医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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