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【ChiCTR2000039427】林胜友教授从“阴火论”论治靶向治疗后口腔溃疡的疗效及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000039427

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔溃疡

试验通俗题目

林胜友教授从“阴火论”论治靶向治疗后口腔溃疡的疗效及机制研究

试验专业题目

林胜友教授从“阴火论”论治靶向治疗后口腔溃疡的疗效及机制研究

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临床试验信息
试验目的

①证实加味升阳散火汤含服可有效治疗靶向药物引起的口腔溃疡,具有较高的有效率,可有效缩短溃疡的愈合时间,减轻疼痛,改善中医症状积分及患者的生活质量。为靶向治疗后口腔溃患者的中医治疗提供新的思路。 ②证实加味升阳散火汤在靶向药物后口腔溃疡的治疗中安全有效、经济便捷,患者依从性好,可产生较高的社会效益、经济效益。为“阴火论”理论用于此类患者的治疗提供临床依据。 ③初步探讨加味升阳散火汤治疗靶向药物后口腔溃疡的初步机制,为该方剂的进一步研发提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

SPSS随机分组

盲法

开放

试验项目经费来源

浙江中医药大学附属第三医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-16

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄 18-75 岁,预期寿命 3 个月以上; ②符合诊断标准,靶向治疗后 1 个月内出现口腔溃疡的患者; ③意识清楚,生命体征平稳,卡氏评分(Karnofsky 评分,KPS评分)≥60 分; ④血常规、心、肝、肾功能无严重异常; ⑤无智力及精神障碍,语言表达能力正常,查体合作,能评价疼痛及生活质量内容等; ⑥既往无复发性口腔溃疡病史; ⑦患者本人或亲属签署知情同意书。;

排除标准

①靶向治疗前已经存在口腔溃疡的患者; ②有口咽部放疗史的患者; ③有精神性疾病或有严重的认知缺损; ④伴有其他较严重的系统性疾病,影响疗效判断者; ⑤正在参与影响本研究结果评价的其他临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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