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首页 临床进展 升陷汤加减治疗 IB-IIIA 期 NSCLC 术后呼吸功能损伤的临床研究

【ChiCTR2400087099】升陷汤加减治疗 IB-IIIA 期 NSCLC 术后呼吸功能损伤的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087099

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

升陷汤加减治疗 IB-IIIA 期 NSCLC 术后呼吸功能损伤的临床研究

试验专业题目

中医药基于功能康复提升肺癌术后疗效临床研究-升陷汤加减治疗 IB-IIIA 期 NSCLC 术后呼吸功能损伤的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 明确升陷汤对 NSCLC 术后呼吸功能损伤的疗效及安全性。 2. 阐明 NSCLC 术后呼吸功能损伤的证候分布及其演变规律； 3. 为临床上推广中医药改善NSCLC术后呼吸功能损伤提供科学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照中央随机分组，按 1:1 比例随机分为试验组与对照组。使用 R 软件 （V3.3.3）三轮循环随机语句生成随机序列，列出流水号为 001-220 所对应的随机编码表；

盲法

双盲，对研究者和受试者施盲。

试验项目经费来源

中医药现代化研究

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经组织或细胞病理学确诊的 IB-IIIA 期、R0 切除、术后 1 个月内的 NSCLC； 2.基线筛查时第 1 秒用力呼气容积（FEV1）低于正常值和/或 FVC＜ 80%，FEV1/FVC＜75%； 3.年龄≥18 岁且≤80 岁，男女不限； 4.ECOG 评分 0-2 分； 5.自愿加入研究、签署知情同意书，依从性好，配合随访。；

排除标准

1.无法完成基线评估者； 2.需要使用支气管扩张剂的慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘的患者； 3.有严重、未控制的器质性病变或感染，如失代偿的心、肝、肾功能 衰竭等患者； 4.有其它恶性肿瘤病史，或现在合并其他恶性肿瘤（已行根治术且术 后 5 年未复发的恶性肿瘤除外，如宫颈原位癌，皮肤基底细胞癌以及 甲状腺乳头状癌等）； 5.精神病患者； 6.已知对研究药物过敏或者不能耐受的患者； 7.研究者认为妨碍患者参加本试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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