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首页 临床进展 基于真实世界芪石升降归元颗粒治疗胃食管反流病的实效性临床研究

【ChiCTR2100047273】基于真实世界芪石升降归元颗粒治疗胃食管反流病的实效性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047273

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃食管反流病

试验通俗题目

基于真实世界芪石升降归元颗粒治疗胃食管反流病的实效性临床研究

试验专业题目

基于真实世界芪石升降归元颗粒治疗胃食管反流病的实效性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：明确中医药在提高 GERD 治疗有效率，降低复发率，改善食管外症状，提高生存质量中发挥的作用，实现缩短胃食管反流病治疗时间、缓解食管外症状、患者精神焦虑抑郁症状及提高生存质量的目的，为制定 GERD 中医治疗方案提供循证医学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用多中心、实效性随机对照试验设计，将确诊 GERD 患者纳入研究后，由临床科研一体化平台通过区组随机算法进行随机化分配，将纳入的 GERD 患者所接受的处理随机分为中药组、西药组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

中央财政拨款

试验范围

/

目标入组人数

144

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合GERD诊断标准者； 2.年龄在18-70岁之间； 3.1个月内未参加其他临床研究者； 4.经充分沟通，自愿参加本项目并签署知情同意书者。；

排除标准

1.有严重脊柱外伤及皮肤烧伤等疾病者； 2.有严重消化性溃疡、消化道手术病史、消化道占位性病变及其他严重并发症者； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.有严重肝肾功能不全、患恶性肿瘤，经临床医师评估不能耐受胃镜检查者； 5.合并其他免疫性、器官衰竭等疾病者； 6.合并无法控制可能伤及他人的精神病患者； 7.合并有其他严重传染病者，如肺结核、抗HIV阳性者； 8.近一周内服用过可降低食管下端括约肌张立的药物（如普鲁本辛、颠茄、阿托品、氨茶碱、烟酸、心痛定、安定等）的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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