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首页 临床进展 上前牙区应用窄径钛锆合金骨水平种植体的前瞻性研究

【ChiCTR-INR-17013462】上前牙区应用窄径钛锆合金骨水平种植体的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013462

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上颌牙列缺损

试验通俗题目

上前牙区应用窄径钛锆合金骨水平种植体的前瞻性研究

试验专业题目

上前牙区应用窄径钛锆合金骨水平种植体的前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100081

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

与4.1mm标准直径种植体比较，评估3.3mm窄直径钛锆骨水平锥柱状种植体在上前牙区的种植修复效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由一位与患者招募和治疗无关的研究者操作电脑产生保密的随机名单，将患者平均分为两组

盲法

无

试验项目经费来源

士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-10

试验终止时间

2019-12-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.上颌前牙区单颗牙或多颗间隔缺失牙需行种植单冠修复; 种植单冠修复可采用螺丝固位的方式; 患者已签知情同意书 2.患者年龄在18岁以上 3.没有任何种植外科手术禁忌的局部或全身性疾病；

排除标准

1.需要onlay植骨; 需要软组织增量手术 2.服用类固醇类或双磷酸盐类药物 3.患者有影响护理口腔卫生的身体残疾 4.患者在种植前30天内有服调查研究的药物或做过治疗 5.患者每天吸烟量＞10支 6.有影响研究完成或者干扰研究分析结果的情况存在，比如不配合，隐瞒病史 7.手术前5年内有化疗史 8.头颈部区域有辐射史 9.存在已知或疑似的恶性肿瘤；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100081

联系人通讯地址
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