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【ChiCTR2500100605】运动干预对老年代谢综合征伴衰弱症患者衰弱状态改善的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100605

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢综合征合并衰弱

试验通俗题目

运动干预对老年代谢综合征伴衰弱症患者衰弱状态改善的研究

试验专业题目

运动干预对老年代谢综合征伴衰弱症患者衰弱状态改善的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索对代谢综合征合并衰弱患者的运动干预后衰弱状态、生活质量改善效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采取平行组设计，将符合纳入和排除标准的代谢综合征合并衰弱患者按照纳入研究的先后顺序编号。采用随机数字表法随机化分组，从随机数字表中的任一行任一列开始，从左到右读取72个随机数录入，再将全部选出的随机数从小到大进行编序号（随机数相同的按照先手顺序编号），1~36为对照组，37~72为干预组即可。

盲法

数据分析者不知道分组。

试验项目经费来源

省级项目

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)60周岁≤年龄≤85周岁；(2)符合中华医学会糖尿病学分会发布的对于代谢综合征的诊断标准；(3)Fried衰弱表型诊断为衰弱期的老年人（评分≥3分）；(4)生命体征稳定；(5)神志清楚，无理解、听觉、视觉障碍；(6)无小脑共济功能障碍、能独立行走不需辅助；(7)愿意加入本项目，并签署知情同意书；；

排除标准

(1)颈椎、腰椎等骨骼、肌肉疾病影响日常活动；(2)处于疾病不稳定期或急性发病期；(3) 严重的高血压（收缩压>180 mmHg或舒张压>110 mmHg）；(4)确诊Werner综合征。(5)纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级II级及以上、糖尿病肾病III期以上者；（6）近3个月内有重大药物调整（如降糖药、降脂药等）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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