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【ChiCTR2400084637】艾司氯胺酮对胸科手术患者围术期应激反应的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400084637

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-05-22

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

全身麻醉下胸外科手术的患者

试验通俗题目

艾司氯胺酮对胸科手术患者围术期应激反应的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对胸科手术患者围术期应激反应的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:旨在通过采用临床剩余标本检测围术期炎性因子、相关激素水平观察诱导时静脉应用艾司氯胺酮对胸科手术患者围术期炎性反应的作用 2. 次要目的:观察诱导时静脉应用艾司氯胺酮对胸科手术患者围术期镇痛效果以及不良反应等的影响

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 周岁; 2.拟开展择期全身麻醉下胸外科手术; 3.ASA 评分Ⅰ-Ⅲ级; 4.无新近心梗、脑梗等病史; 5.自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.术前7d使用过激素,或48h使用过与本研究相关药物; 2.合并严重心肝肾等重要脏器病变; 3.有认知及行为功能缺陷者,存在精神系统疾病(精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱等)及认知功能障碍患者; 4.已知对盐酸艾司氯胺酮注射液的活性成分或辅料或者阿片类药物过敏者; 5.妊娠或哺乳期患者; 6.既往有阿片类药物滥用史患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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