CTR20241413
已完成
四价流感病毒亚单位疫苗（MDCK细胞）
预防用生物制品
四价流感病毒亚单位疫苗（MDCK细胞）
2024-04-28
企业选择不公示
/
预防由流感病毒感染而引起的流行性感冒
四价流感病毒亚单位疫苗（MDCK细胞）I 期临床试验
评价四价流感病毒亚单位疫苗（MDCK细胞）在3周岁及以上人群中接种的安全性和初步观察免疫原性的随机、盲法、阳性对照 I 期临床试验
130012
主要目的：评价四价流感病毒亚单位疫苗（MDCK细胞）在3周岁及以上人群中接种的安全性。 次要目的：评价四价流感病毒亚单位疫苗（MDCK细胞）在3周岁及以上人群中接种的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 200 ；
国内: 200 ；
2024-04-26
2025-02-13
否
1.3-8周岁人群入选标准：年龄满3周岁，未满9周岁，能提供受试者本人和其监护人法定身份证明；
登录查看1.9周岁及以上人群和3-8周岁既往接种组人群适用：既往1年内接种过任何流感疫苗（已注册的或试验性的）或在研究期间有计划接种任何其他流感疫苗；
2.3-8周岁既往未接种组人群适用：既往接种过任何流感疫苗（已注册的或试验性的）或在研究期间有计划接种任何其他流感疫苗；
3.3-8周岁组所有人群适用：生长发育异常者；
登录查看湖北省疾病预防控制中心
430070
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