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【ChiCTR2400093545】外周血蛋白质及代谢物联合DNA甲基化在肺癌鉴别诊断中预测价值

基本信息
登记号

ChiCTR2400093545

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

良性肺结节,肺癌

试验通俗题目

外周血蛋白质及代谢物联合DNA甲基化在肺癌鉴别诊断中预测价值

试验专业题目

外周血蛋白质及代谢物联合DNA甲基化在肺癌鉴别诊断中预测价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨基于外周血浆蛋白质/代谢物及单个核细胞甲基化信息在肺癌鉴别诊断中的临床应用价值。利用机器学习算法构建联合诊断模型,提高肺癌早期诊断准确性,减少对良性肺结节患者的过度诊断;通过鉴别肺原位腺癌/微浸润性腺癌与浸润性腺癌,为临床手术方式提供指导。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

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试验项目经费来源

自选项目,50万

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

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入选标准

1、经手术和病理证实为肺癌和良性肺结节患者;2、结节小于3cm(以实性、混合性磨玻璃结节为主);3、患者计划手术切除肺部结节; 4、初诊,未经任何肿瘤相关治疗。;

排除标准

1、孕妇或哺乳期妇女;2、有过骨髓移植、细胞移植的患者;3、有其他肿瘤并发;4、肿瘤复发患者;5、进行过任何形式的治疗(手术、药物、化疗、放疗)6、有自身免疫疾病患者;7、6个月内有异体输血者;8、无明确病理结果的患者 9、研究者认为的不符合参与临床试验的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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