洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 从非酒精性脂肪肝不同典型证候的尿代谢物探讨证相关物质谱

【ChiCTR-OOC-15006157】从非酒精性脂肪肝不同典型证候的尿代谢物探讨证相关物质谱

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-15006157

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪肝

试验通俗题目

从非酒精性脂肪肝不同典型证候的尿代谢物探讨证相关物质谱

试验专业题目

从非酒精性脂肪肝不同典型证候的尿代谢物探讨证相关物质谱

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

“证候生物学基础”是中医学有待突破的关键科学问题之一。本课题基于既往研究基础和探索，提出“证（四诊信息群）存在相对应的‘代谢物质组合群（谱）’的假说”。 拟以非酒精性脂肪肝（NAFLD）典型的肝胆湿热证和肝郁脾虚证患者为研究对象，以 NAFLD隐证型（无证可辨）患者及健康志愿者为对照，在四诊信息收集基础上，运用 GC/MS和LC/MS 技术进行尿代谢组学检测分析，获得不同典型证候的尿特征性代谢物。运用证候数理模型分析技术分别建立中医证候信息的表达模型及与之相应的“代谢物质组合群（谱）”。在此基础上，选择典型的肝胆湿热证患者，以临床用于 NAFLD肝胆湿热证的胆宁片作为干预的载体，进行干预前后“代谢物质组合群（谱）”变化与证候变化的关联性分析，验证“代谢物质组 合群（谱）”的有效性，以期论证申请者提出的假说，从而揭示中医证的生物学基础，并为证的客观评价奠定方法学基础。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会面上项目（81473475)

试验范围

/

目标入组人数

50;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

病例组：年龄18～60岁之间的门诊或住院患者；凡符合西医脂肪肝诊断标准及中医肝胆湿热证、肝郁脾虚证辩证标准,签署知情同意书者。 隐证型组：年龄18～60岁之间的门诊或住院患者，仅符合西医非酒精性脂肪肝诊断标准，不符合中医肝胆湿热证、肝郁脾虚证及其他证候标准，临床无明显症状和体征改变,签署知情同意书者。 健康对照组:选择与病例组性别和年龄相应的签署知情同意书的健康志愿者。；

排除标准

年龄<18岁，>60岁；妊娠或哺乳期妇女；过敏体质者：明确有其他重要疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市宝山区中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

上海市宝山区中西医结合医院的其他临床试验

更多

上海市宝山区中西医结合医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

同适应症药物临床试验

更多