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【CTR20201189】温胆片Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20201189

试验状态

已完成

药物名称

温胆片

药物类型

中药

规范名称

温胆片

首次公示信息日的期

2020-06-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

广泛性焦虑障碍

试验通俗题目

温胆片Ⅱ期临床试验

试验专业题目

温胆片治疗轻中度广泛性焦虑障碍(痰热内扰证)有效性和安全性的随机双盲安慰剂阳性药平行对照多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

363000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、以安慰剂和阳性药为对照初步评价温胆片治疗轻、中度广泛性焦虑障碍(痰热内扰证)的有效性和安全性。 2、探索去甲肾上腺素转运蛋白(NET)基因 T182C 位点多态性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

2020-10-21

试验终止时间

2022-09-07

是否属于一致性

否

入选标准

1.入组前符合广泛性焦虑障碍 DSM-V 诊断标准；

排除标准

1.合并以下任何精神系统疾病：妄想障碍，分离焦虑障碍，惊恐障碍，广场恐怖症，由于其他躯体疾病所致的焦虑障碍，物质/药物所致的焦虑障碍，社交焦虑障碍(社交恐惧症)，强迫障碍，创伤后应激障碍和适应障碍，抑郁、双相与精神病性障碍，神经性厌食；

2.合并任何物质相关及成瘾障碍，包括酒精、咖啡因、大麻、致幻剂、吸入剂、阿片类、镇静剂、催眠药物、兴奋剂、烟草等；

3.筛选时药物滥用尿液检测阳性者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100091

联系人通讯地址
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