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【ChiCTR2100045059】优化二联疗法用于幽门螺杆菌感染初次根除的前瞻性、随机对照、多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100045059

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-04-04

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

幽门螺杆菌

试验通俗题目

优化二联疗法用于幽门螺杆菌感染初次根除的前瞻性、随机对照、多中心临床研究

试验专业题目

优化二联疗法用于幽门螺杆菌感染初次根除的前瞻性、随机对照、多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟在全国多家三甲医院选择Hp感染的初治患者,随机给予目前研究的三种二联治疗,从根除率、依从性、不良反应等方面进行比较,为选择大剂量二联治疗的合适方案提供参考和依据,以期获得高效、方便、安全的Hp根除方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用随机数列表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

350

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2022-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.成年患者,年龄为18-65岁之间; 2.经C13/C14-尿素呼气试验或活检样本免疫组化染色诊断为Hp感染; 3.有Hp根除适应证,无抗衡因素; 4.既往未接受Hp根除治疗; 5.治疗前4周未服用抗生素、铋剂及抗菌活性中药;前2周未服用PPI、H2受体拮抗剂等影响Hp活性的药物; 6.患者知情并同意参与本研究。;

排除标准

1.严重心、肝、肺、肾功能不全,免疫力低下者; 2.存在青霉素或方案相关药物过敏禁忌症者; 3.存在精神疾病、沟通障碍者; 4.妊娠期、哺乳期者; 5.合并有消化道肿瘤、消化道出血等器质性病变者; 6.正在参加其他临床实验者; 7.研究者认为不适合入组者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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