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【ChiCTR2300078253】基于不同方式指导老年患者胸腹部手术术中PEEP滴定与术后肺部并发症的关系

基本信息
登记号

ChiCTR2300078253

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-12-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腹部肿瘤

试验通俗题目

基于不同方式指导老年患者胸腹部手术术中PEEP滴定与术后肺部并发症的关系

试验专业题目

基于不同方式指导肺部并发症中高危患者术中PEEP滴定与术后肺部并发症的关系

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)明确术后肺部并发症的发生情况; (2)明确不同PEEP设定方案对术后肺部并发症的影响; (3)明确肺部并发症中高危手术患者的最佳PEEP设定方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不知试验内容的医师根据术中不同肺保护性通气方案,将符合纳排标准的患者根据随机数字表法产生随机序列,并将所有病例分为两组。

盲法

在麻醉诱导前30分钟将患者肺保护性通气方案以不透明信封的方式交予主治麻醉医师,由该麻醉医师监测并收集患者的术中数据。由一位经过专业训练的医师于麻醉后监测治疗室(PACU)对患者的肺部进行超声检查并收集相关图像,他并不知道每个患者的分组。随后由一位经验丰富的肺部超声医生对所有图像进行离线评估,他对图像所在分组及患者情况均不知情。收集随访信息的研究人员对干预状态不知情。最后,所有数据由一名不参与围术期管理及数据收集的研究者进行整理归纳和分析。

试验项目经费来源

江南大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

72;71

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-02

试验终止时间

2023-04-01

是否属于一致性

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入选标准

1)拟进行择期下腹部腹腔镜手术的患者; 2)加泰罗尼亚外科患者呼吸风险(ARISCAT)评分≥26分; 3)手术所需全身麻醉时间至少为2小时; 4)预计将有创动脉压监测作为术中常规监测的一部分。;

排除标准

1)过去2周有肺部或上呼吸道感染病史; 2)严重肺部疾病; 3)胸廓畸形或有胸外科手术史; 4)胸腔积液; 5)神经肌肉功能障碍; 6)ASA分级≥IV级; 7)严重心血管系统疾病(先天性心脏病等); 8)严重的肝肾功能不全(血肌酐>186 μmol/L,胆红素>20 μmol/L或血浆白蛋<30 g/L)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江南大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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