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首页 临床进展 自我调节促进辅导项目对消化道肿瘤患者居家口服抗肿瘤药物依从性的影响：一项随机对照预试验研究

【ChiCTR2400081510】自我调节促进辅导项目对消化道肿瘤患者居家口服抗肿瘤药物依从性的影响：一项随机对照预试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081510

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道肿瘤

试验通俗题目

自我调节促进辅导项目对消化道肿瘤患者居家口服抗肿瘤药物依从性的影响：一项随机对照预试验研究

试验专业题目

自我调节促进辅导项目对消化道肿瘤患者居家口服抗肿瘤药物依从性的影响：一项随机对照预试验研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

999077

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

为消化道肿瘤患者开发居家口服抗肿瘤药物自我调节促进辅导项目， 并评价其可行性、可接受度及初步有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用分层区块随机法以 1:1 的比例进行分组，首先根据患者所在医院和诊断（即食道癌、胃癌、结直肠癌）进行分层，在随机网站（www.randomisation.com）生成各层区块随机数序列，区组大小为 4 或 6 ，并将该序列放入按顺序编号、不透明和密封的信封中。

盲法

评估者单盲

试验项目经费来源

香港博士生奖学金

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-05

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄大于等于18岁； （2）确诊为消化道肿瘤，包括食管、胃、结直肠肿瘤； （3）拟首次接受第一周期的卡培他滨或替吉奥治疗； （4）拟至少居家服用卡培他滨或替吉奥4个周期，每个治疗周期为3周； （5）自愿参加。；

排除标准

（1）曾被诊断为精神疾病 (如精神分裂症等)； （2）正在参加新药临床试验； （3）下达病危或病重通知的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

香港中文大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

999077

联系人通讯地址
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