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首页 临床进展 基于前列腺剜除重量的 HoLEP 术后早期尿管拔除预测模型的前瞻性验证——一项队列研究

【ChiCTR2400093618】基于前列腺剜除重量的 HoLEP 术后早期尿管拔除预测模型的前瞻性验证——一项队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093618

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

良性前列腺增生

试验通俗题目

基于前列腺剜除重量的 HoLEP 术后早期尿管拔除预测模型的前瞻性验证——一项队列研究

试验专业题目

基于前列腺剜除重量的 HoLEP 术后早期尿管拔除预测模型的前瞻性验证——一项队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.验证 HoLEP 中前列腺切除重量超过阈值（17.55g）的患者术后第一天拔除尿管安全性。 2.对 HoLEP 术日间手术模式进行初步探索。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-09

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

男性，年龄不限，根据《2019 版中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》有手术指征的患者： 1.具有中-重度 LUTS 并已明显影响生活质量的 BPH 患者，尤其是药物治疗效果不佳或拒绝接受药物治疗的患者。 2.当 BPH 合并以下并发症时：反复尿潴留；反复血尿；反复泌尿系感染；膀胱结石；继发性上尿路积水（伴或不伴肾功能损害）。 3.BPH 患者合并腹股沟疝、严重的痔或脱肛，临床判断不解除下尿路梗阻难以达到治疗效果者。 4.签署知情同意书，愿意参与研究者。；

排除标准

1. 尿道狭窄患者。 2. 神经源性膀胱。 3. 逼尿肌无力。 4. 既往前列腺手术史或下尿路手术史。 5. 合并其他严重系统性疾病的患者。 6. 存在凝血功能障碍或正在接受抗凝治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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