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【CTR20201586】异氟烷注射液Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20201586

试验状态

已完成

药物名称

异氟烷注射液

药物类型

化药

规范名称

异氟烷注射液

首次公示信息日的期

2020-08-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

拟用于全身麻醉时的静脉诱导

试验通俗题目

异氟烷注射液Ⅲ期临床试验

试验专业题目

异氟烷注射液随机、双盲、平行、阳性对照、多中心的Ⅲ期临床试验 ——与丙泊酚中/长链脂肪乳注射液对照在择期手术的受试者中进行全麻诱导的有效性和安全性评价

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

443005

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

采用多中心、随机、双盲、平行、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液阳性对照的方法，在择期手术受试者中评估异氟烷注射液用于全身麻醉诱导的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 416 ；

实际入组人数

国内: 416  ；

第一例入组时间

2020-10-22

试验终止时间

2021-04-02

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿并签署此试验的知情同意书；

排除标准

1.已知或怀疑对研究药物各种组分有过敏史或有麻醉药品过敏史或对鸡蛋、大豆及其制品过敏者；

2.已知或怀疑有恶性高热遗传史者；

3.计划进行移植手术者；计划术后需要转入ICU者；计划进行脑外、心胸手术者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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