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首页 临床进展 小脑齿状核DBS对脑出血相关运动障碍康复的临床队列研究

【ChiCTR2400081565】小脑齿状核DBS对脑出血相关运动障碍康复的临床队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081565

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑出血相关运动障碍

试验通俗题目

小脑齿状核DBS对脑出血相关运动障碍康复的临床队列研究

试验专业题目

小脑齿状核DBS对脑出血相关运动障碍康复的临床队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本课题拟开展前瞻性临床研究，采用小脑齿状核DBS手术治疗脑出血相关运动障碍，研究其安全性和有效性，有助于为脑出血相关运动障碍的康复治疗提供有效的证据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（81971133）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床经影像明确诊断的脑出血； 2.受试者年龄≥18岁并≤75岁； 3.病人一侧肢体运动功能障碍（运动功能FM评分≤42，且FM肘部屈曲、肘部伸展、膝部屈曲、膝部伸展得分≥1）； 4.受试者或家属同意签署知情同意书。；

排除标准

1.肢体肌肉过度痉挛或挛缩； 2.严重认知障碍（MMSE评分<24）； 3.接受过开颅手术治疗； 4.深昏迷患者，一侧或双侧瞳孔散大； 5.脑动静脉畸形、动脉瘤、脑肿瘤卒、血液病等原因导致的脑出血； 6.手术、影像学检查相关禁忌症； 7.入选前30天内或入选后90天内计划的大手术; 8.入选前参加过其他药物或医疗器械临床试验而未达到主要研究终点时限； 9.病前已残疾，可能干扰术后1年功能性结局评估；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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