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【ChiCTR1800018168】利用3D打印诊断义齿获得修复体功能性咬合面形态

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018168

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙体缺损

试验通俗题目

利用3D打印诊断义齿获得修复体功能性咬合面形态

试验专业题目

利用3D打印诊断义齿获得修复体功能性咬合面形态

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 通过3D打印的聚乳酸诊断义齿和咬合记录支架，支持蜡合面,通过患者下颌功能运动,复制上下颌牙列咬合面的接触和磨耗轨迹，获得修复体的功能性咬合面形态，显著减少椅旁修复体调改时间，避免粘固后的修复体咬合面调磨和可能的咬合干扰发生。 2. 通过3D打印聚乳酸诊断义齿和咬合记录，直接形成修复体的可铸型，通过铸造获得高精度的全瓷或金属修复体，或者形成CAD/CAM修复体制作的扫描原形，切削形成高精度高强度的全瓷修复体。大大提高修复体精度. 3．为精确的咬合关系记录提供新的思路，形成新的临床操作规范。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

自身对照研究，及每位试验患者按照FGP方法和传统方法分别制作两颗氧化锆/铸造冠，技师做成后会依照EXCEL给出的随机数，数值较大的定为1组，较小的定为2组，研究者及研究对象不知道分组情况。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京市科技计划课题（首都特色临床应用及普及项目-利用3D打印诊断义齿获得修复体功能性咬合面形态，Z171100001017096）

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-01

试验终止时间

2018-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：后牙有牙体缺损，需固定修复方式，如冠修复、高嵌体、固定桥等，邻牙及对颌牙为天然牙。身体健康无严重慢性疾病及无慢性牙周病，行为可自理，能够充分理解本研究的意义和内容，自愿参加本临床研究并能按时复诊，签署知情同意书。；

排除标准

排除标准：患有重度糖尿病、严重胃肠疾病、肿瘤等全身急慢性疾病患者；有不良饮食习惯如不能控制的喜食过硬食物和碳酸饮料等患者；有急慢性颞下颌关节滑膜炎、颞下颌关节强直等进行性器质病变患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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