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【ChiCTR2200059637】抗NMDAR脑炎急性症状性癫痫发作及癫痫的临床特征及标记物研究:一项前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059637

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

抗NMDAR脑炎

试验通俗题目

抗NMDAR脑炎急性症状性癫痫发作及癫痫的临床特征及标记物研究:一项前瞻性研究

试验专业题目

抗NMDAR脑炎急性症状性癫痫发作及癫痫的临床特征及标记物研究:一项前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)研究抗NMDAR脑炎患者的临床特征; (2)分析抗NMDAR脑炎患者急性症状性癫痫发作的发生率,及其危险因素; (3)分析抗NMDAR脑炎后癫痫的发生率,探索抗NMDAR脑炎后癫痫的预测因素; (4)验证血清、脑脊液中的HMGB1是否可以成为预测抗NMDAR脑炎后癫痫的生物标记物。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

广西壮族自治区科学技术厅

试验范围

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目标入组人数

60;20;80

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄14至80岁,男女不限; 2.签署知情同意书; 3.符合下列 6 项主要症状中的 1 项或者多项: 1)精神行为异常或者认知障碍; 2)言语障碍; 3)癫痫发作; 4)运动障碍/不自主运动; 5)意识水平下降; 6)自主神经功能障碍或者中枢性低通气。 4.抗 NMDAR 抗体阳性。;

排除标准

1.感染相关的脑炎(如病毒性脑炎、细菌性脑炎等); 2.既往有癫痫、中风、脑外伤等其他脑部疾病患者; 3.同时存在其他阳性自身免疫或神经系统副肿瘤抗体的患者(比如AMPA-1/-2,CASPR2,LGI- 1,GABAR,抗-Hu,抗-Ri,抗-Yo等); 4.在随访期间脑炎症状复发(包括躁动、偏执、易怒、幻觉等脑炎症状复发); 5.没接受免疫治疗,死亡,出院后失访; 6.孕妇或哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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