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【ChiCTR2400081395】经皮穴位电刺激预防脑卒中患者下肢深静脉血栓临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081395

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

出血性脑卒中

试验通俗题目

经皮穴位电刺激预防脑卒中患者下肢深静脉血栓临床应用研究

试验专业题目

经皮穴位电刺激预防出血性脑卒中患者深静脉血栓临床治疗方法研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

421001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察经皮穴位电刺激在出血性脑卒中患者预防下肢深静脉血栓中的应用效果,研究经皮穴位电刺激在出血性脑卒中患者预防下肢深静脉血栓中的最佳单次使用时长及使用频次。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SPSS26.0统计软件生成随机数字与组别,放入专用的、不透明的专用信封密封,交由专人保管。

盲法

本试验对患者、指标观察记录者、数据统计分析者实施盲法。

试验项目经费来源

湖南省卫生健康委员会科研立项

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合上述出血性脑卒中诊断标准; (2)年龄18~75 岁,性别、职业、民族不限; (3)患者及家属自愿参与本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

(1)入组前经彩超检查发现已患LEDVT; (2)入院前有下肢血管疾病及合并下肢皮肤缺损坏死、骨折,最近下肢需行手术者; (3)依从性差,拒不配合的患者; (4)研究期间使用口服或皮下注射抗凝药物,如利伐沙班、华法林、低分子肝素等; (5)治疗穴位局部皮肤异常者或对电极片、导电胶过敏者,如破溃、坏疸、皮炎、近期接受皮肤移植手术等; (6)合并其他严重影响生活质量和(或)严重影响质量调查的疾病,如精神异常以及老年痴呆等无法配合者; (7)不能耐受行经皮穴位电刺激操作的患者; (8)体内装有心脏起搏器或者植入钢钉、钢板等对电流产生影响者; (9)住院时间小于14天的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南华大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

421001

联系人通讯地址
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