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【ChiCTR2200060550】该研究伦理批件已过期，请重新申请后与我们联系上传，同时上传研究计划书、知情同意书模板。 镜像疗法非响应脑卒中患者的识别及联合rTMS干预的脑功能重塑机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060550

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

该研究伦理批件已过期，请重新申请后与我们联系上传，同时上传研究计划书、知情同意书模板。 镜像疗法非响应脑卒中患者的识别及联合rTMS干预的脑功能重塑机制研究

试验专业题目

镜像疗法非响应脑卒中患者的识别及联合rTMS干预的脑功能重塑机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过随机对照临床实验，对比脑卒中患者接受镜像治疗干预前后的临床功能评估、fNIRS及同步表面肌电检测、MEP检测结果，通过聚类分析的方法识别镜像疗法无响应的脑卒中患者。再者，将镜像疗法非响应脑卒中患者随机分组后，分别给予rTMS和假rTMS干预，探讨rTMS对镜像疗法非响应脑卒中患者的促发作用和机制；同时，将镜像疗法响应脑卒中患者随机分组并分别给予rTMS和假rTMS干预，探讨rTMS对镜像疗法响应脑卒中患者的增益作用和机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者根据随机数字表法算出受试者随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

广州市卫生健康科技项目西医类-一般引导项目

试验范围

/

目标入组人数

60;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-27

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合全国第四次脑血管病学术会议自制订的脑卒中诊断标准； 2. 经颅脑CT或MRI证实为缺血性脑卒中，病程≥6个月以上； 3. 脑卒中导致一侧手功能障碍，且Brunnstrom分期1-3期； 4. 蒙特利尔认知评估（MoCA）得分≥21； 5. 年龄50-75岁； 6. 右利手； 7. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往存在上肢骨折病史、上肢畸形等； 2. 病情不稳定或实验期间出现病情变化，影响实验结果； 3. 合并严重心、肺、肝肾等重要脏器疾病而不能完成实验者； 4. 存在严重认知功能障碍或失语； 5. 患有严重精神障碍疾病； 6. 正在服用降低癫痫发作阈值的药物⑦经颅磁刺激禁忌症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第五医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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