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【ChiCTR2100047881】艾司氯胺酮联合舒芬太尼在术后镇痛的效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047881

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯胺酮+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2021-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手术后疼痛

试验通俗题目

艾司氯胺酮联合舒芬太尼在术后镇痛的效果评价

试验专业题目

艾司氯胺酮联合舒芬太尼在术后镇痛的效果评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.探索艾司氯胺酮联合舒芬太尼在成人术后镇痛治疗中的有效性，以期为临床术后镇痛提供一个可被选择的新的用药方案； 2.观察艾司在成人术后镇痛治疗中的安全性，为艾司在临床应用提供更多证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

根据随机数字表法将受试者分为两组，即试验组和对照组。两组用药方案由不参与试验的人员编写序号后装入不透明信封，受试者根据入院顺序进行编号，再受试者的编号与用药序号信封交由不参与该研究的麻醉护士，该麻醉护士记录受试者的病例号，根据信封中的用药方案配制对应的镇痛泵配方，交由临床医生实施镇痛。直到完成随访之前，研究对象、麻醉医生、随访人员均不知道分组情况。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京融和医学发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-31

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1．18岁≤年龄≤65岁，性别不限； 2．行骨科手术、胸科开胸手术的患者； 3．ASA 评分为Ⅰ~Ⅲ级； 4．18kg/m2＜BMI＜30kg/m2； 5．无药物过敏史。；

排除标准

1．有全身麻醉禁忌症的患者； 2．满足试验药品禁忌症患者； 3．研究者认为不合适的患者； 4．有认知功能障碍或者因精神、神经功能异常无法配合疼痛评分的患者； 5．近3个月内作为受试者参加过药物临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市公共卫生临床医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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