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【ChiCTR2500099844】奥马环素治疗布鲁菌病有效性和安全性的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099844

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

布鲁菌病

试验通俗题目

奥马环素治疗布鲁菌病有效性和安全性的临床研究

试验专业题目

奥马环素治疗布鲁菌病有效性和安全性的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过监测治疗组(奥马环素联合利福平,AR)和对照组(多西环素联合利福平,DR)患者治疗的疗效,以指导临床更为科学、安全的进行抗菌药物选择,为临床安全用药提供科学依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

北京微爱公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

175

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2029-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书; 2.年龄≥18岁,性别、民族不限; 3.符合2019年版的中国《布鲁菌病诊疗专家共识》中布鲁菌病诊断标准,且无合并症; 4.既往未接受任何布鲁菌病治疗;;

排除标准

1.孕妇或哺乳期妇女; 2.疑似肝肾功能不全,精神及中枢疾病者; 3.怀疑由可能已对受试药物产生耐药的病原体所引起。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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