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首页 临床进展 中医（包括针灸、草药等）防治早发性卵巢功能不全的临床效果

【ChiCTR2100043436】中医（包括针灸、草药等）防治早发性卵巢功能不全的临床效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043436

试验状态

正在进行

药物名称

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片

药物类型

/

规范名称

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片

首次公示信息日的期

2021-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早发性卵巢功能不全

试验通俗题目

中医（包括针灸、草药等）防治早发性卵巢功能不全的临床效果

试验专业题目

膏方联合芬吗通治疗早发性卵巢功能不全的临床疗效

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察中药膏方联合芬吗通对早发性卵巢功能不全的临床效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机软件（randomizer），产生2个组，每组共40个数字，按顺序编码，装在密封且不透光的信封里。

盲法

未说明

试验项目经费来源

桐乡市妇幼保健院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-20

试验终止时间

2022-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄介于18-40岁之间； ②符合本病中医和西医诊断标准者； ③尿妊娠试验阴性； ④研究开始前3月内未接受任何相关治疗者； ⑤患者知情同意并自愿参加，可以配合完成临床研究者。；

排除标准

①女生生殖系统解剖异常，包括先天性和手术导致，以及染色体核型异常、放疗化疗等医源性因素所致POI； ②近3月使用过激素类或者中药、针灸治疗者； ③合并有其他妇科生殖内分泌疾病者，如子宫内膜异位症、高泌乳素血症、多囊卵巢综合征、性腺发育不全等； ④自身免疫性疾病史，包括桥本甲状腺炎、系统性红斑狼疮、风湿性关节炎和抗心磷脂综合征等； ⑤合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者； ⑥同时参加其他临床试验未结束或服用其他对本研究有影响的药物者； ⑦存在针刺禁忌症者，如皮肤大面积感染、破溃等； ⑧未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效判断者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

桐乡市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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