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首页 临床进展 HIV感染者使用特比萘芬治疗甲真菌病后微生物易位的变化：初步观察性研究

【ChiCTR2100043617】HIV感染者使用特比萘芬治疗甲真菌病后微生物易位的变化：初步观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043617

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸特比萘芬片

药物类型

化药

规范名称

盐酸特比萘芬片

首次公示信息日的期

2021-02-23

临床申请受理号

/

靶点
适应症

甲真菌病

试验通俗题目

HIV感染者使用特比萘芬治疗甲真菌病后微生物易位的变化：初步观察性研究

试验专业题目

抗真菌药物特比萘芬对HIV患者肠道屏障功能的影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400036

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确抗真菌药物特比萘芬对HIV合并灰指甲患者肠道屏障功能的影响，为临床合理应用抗真菌药物提供科学依据。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为单臂研究，随机方法不适用。

盲法

N/A

试验项目经费来源

重庆市中青年医学高端人才项目/中国公共卫生联盟项目

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-15

试验终止时间

2022-07-14

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁，男女不限； （2）持续ART治疗6个月的HIV病毒感染者； （3）接受特比萘芬口服治疗且在过去3个月内未接受任何抗真菌治疗的灰指甲患者。；

排除标准

（1）近6个月接受过其它临床研究（非干预性研究除外）； （2）合并严重心脑血管和肝肾疾病、糖尿病、血液病、自身免疫性疾病、重度营养不良等影响病人免疫力、病程及预后者； （3）肠道疾病：急慢性肠炎，溃疡性结肠炎，克罗恩病，肠易激综合症； （4）近四周服用过对肠道屏障有显著影响的药物，如二甲双胍、益生菌、益生元等； （5）近四周接受过肠镜检查； （6）对特比萘芬或者同类药物过敏者； （7）其它可能对研究产生显著影响的因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市公共卫生医疗救治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400036

联系人通讯地址
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