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【ChiCTR1800014654】每搏量变异度为目标导向的容量治疗对Fontan 患儿脑血流动力学的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1800014654

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单心室

试验通俗题目

每搏量变异度为目标导向的容量治疗对Fontan 患儿脑血流动力学的影响

试验专业题目

每搏量变异度为目标导向的容量治疗对Fontan 患儿脑血流动力学的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200127

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

Fontan术后的容量监测具有重要意义。每搏量变异度(SVV)是一种反应心脏对容量治疗反应性的动态指标。目前较多应用于双心室结构机械通气患者的容量评估中。然而,接受Fontan手术的儿童存在着与双心室人群截然不同的血流动力学特点。为了优化Fontan术后早期容量治疗监测指标,本研究拟采用MostCare作为血流动力学监测工具,围绕Fontan术后患儿循环特点,以SVV为主要容量监测指标,与传统容量指标CVP相比,评价SVV诊断Fontan患者对容量治疗反应性指标的准确性。并推断在Fontan循环下SVV的诊断阈值。随后,应用SVV指导Fontan术后早期患儿的容量管理,达到个体化的精准治疗。在扩容治疗的同时通过对患者脑血氧饱和度的进一步监测,Fontan术后的容量监测具有重要意义。每搏量变异度(SVV)是一种反应心脏对容量治疗反应性的动态指标。目前较多应用于双心室结构机械通气患者的容量评估中。然而,接受Fontan手术的儿童存在着与双心室人群截然不同的血流动力学特点。为了优化Fontan术后早期容量治疗监测指标,本研究拟采用MostCare作为血流动力学监测工具,围绕Fontan术后患儿循环特点,以SVV为主要容量监测指标,与传统容量指标CVP相比,评价SVV诊断Fontan患者对容量治疗反应性指标的准确性。并推断在Fontan循环下SVV的诊断阈值。随后,应用SVV指导Fontan术后早期患儿的容量管理,达到个体化的精准治疗。在扩容治疗的同时通过对患者脑血氧饱和度的进一步监测,评价SVV目标导向性容量治疗对改善Fontan患儿大脑血氧饱和度的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由电脑产生随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属儿童医学中心院基金(YJ-SCMC-2017-13)

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-01

试验终止时间

2019-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

本研究选择基础疾病为单心室,经过Glenn手术后择期行II期改良Fontan的患儿为研究组。;

排除标准

Fontan病人剔除条件包括:肺血管阻力过高,体外循环结束时CVP大于20的患儿;严重心律失常包括但不限于室上性心动过速、房颤等;严重的瓣膜反流、严重低氧血症SpO2<80%。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海儿童医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200127

联系人通讯地址
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