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首页 临床进展 rTMS与iTBS治疗脑卒中后吞咽障碍的疗效比较：一项前瞻性，盲法，随机对照研究

【ChiCTR2200058246】rTMS与iTBS治疗脑卒中后吞咽障碍的疗效比较：一项前瞻性，盲法，随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058246

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

rTMS与iTBS治疗脑卒中后吞咽障碍的疗效比较：一项前瞻性，盲法，随机对照研究

试验专业题目

基于多模式功能评价不同非侵入脑调控技术 对脑卒中后吞咽障碍的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

512026

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨重复经颅磁刺激（rTMS）和间歇Theta节律刺激（iTBS）两种模式的经颅磁刺激作用健侧下颌舌骨肌运动皮质代表区治疗脑卒中后吞咽障碍的疗效对比，为临床康复治疗提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机随机分配

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-05

试验终止时间

2023-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 脑卒中首次发病且经头颅 CT 或 MRI 影像学扫描加以证实； 2. 病程≥2周且≤3个月； 3. 脑卒中后病情稳定； 4. 年龄 18-85 周岁； 5. 经专业人员进行吞咽评估后确认有吞咽功能障碍（纤维喉镜、吞咽造影或饮水试验等）； 6. 意识清楚、心肺功能良好、生命体征平稳、能很好的配合训练； 7. 承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 患有严重的高血压（收缩压>200mmHg，舒张压>110mmHg）、糖尿病血糖控制不佳或合并肝、肾、心脏等重要脏器功能障碍等重大疾病等； 2. 有头颈部肿瘤，咽喉、食管局部病变以及食管方面的吞咽功能异常； 3. 长期酗酒或长期服用中枢神经系统活性药物病史； 4. 内置心脏起搏器或体内植入其他金属医疗器械； 5. 视力、听力或理解能力存在严重障碍者； 6. 怀孕或哺乳期的妇女； 7. 研究者认为存在可能损害受试者或者导致受试者无法满足或执行研究要求的任何状况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

粤北人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

512026

联系人通讯地址
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