洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 对氨基水杨酸肠溶颗粒健康人体生物等效性试验

【CTR20181586】对氨基水杨酸肠溶颗粒健康人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20181586

试验状态

已完成

药物名称

对氨基水杨酸肠溶颗粒

药物类型

化药

规范名称

对氨基水杨酸肠溶颗粒

首次公示信息日的期

2018-09-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

适用于联合其他抗结核药物治疗结核病

试验通俗题目

对氨基水杨酸肠溶颗粒健康人体生物等效性试验

试验专业题目

对氨基水杨酸肠溶颗粒的随机、开放、单次给药、双周期、双交叉空腹预BE试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

401121

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以重庆华邦制药有限公司生产的对氨基水杨酸肠溶颗粒为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与JACOBUS PHARMACEUTICAL公司生产的对氨基水杨酸肠溶颗粒（商品名：PASER®）进行人体生物利用度与生物等效性试验，比较受试制剂和参比制剂是否生物等效。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 12  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2018-02-09

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18岁以上（含18周岁）的健康受试者，男女均有，性别比例适当；

排除标准

1.对对氨基水杨酸肠溶颗粒或者其辅料有过敏史，或者对其他物质有明确过敏史者；

2.女性受试者在筛选期或试验过程中正处在哺乳期或妊娠检查结果阳性；

3.临床实验室检查异常有临床意义，或其它临床发现显示有临床意义的下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市公共卫生临床中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

201058

联系人通讯地址
<END>
对氨基水杨酸肠溶颗粒的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药
点击展开

上海市公共卫生临床中心的其他临床试验

更多

重庆华邦制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

对氨基水杨酸肠溶颗粒相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多