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【CTR20192610】IBI377联合皮质类固醇治疗急性移植物抗宿主病的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20192610

试验状态

主动终止（因本研究首例患者发生SAE事件，且从合作方国外研究结果来看对患者的获益有限，故申办方决定终止该试验）

药物名称

Itacitinib片

药物类型

化药

规范名称

Itacitinib片

首次公示信息日的期

2020-01-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

急性移植物抗宿主病

试验通俗题目

IBI377联合皮质类固醇治疗急性移植物抗宿主病的临床研究

试验专业题目

评估IBI377联合皮质类固醇一线治疗急性移植物抗宿主病的多中心、开放I/II期研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

215123

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

在急性移植物抗宿主病（aGVHD）受试者中，评价IBI377联合皮质类固醇治疗的安全性及耐受性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 1  ；

第一例入组时间

2020-06-24

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.≥18岁，男女不限；

排除标准

1.已接受过1次以上（不含1次）allo-HSCT；

2.因aGVHD接受过2天以上（不含2天）的全身皮质类固醇治疗；

3.存在GVHD重叠综合征；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215008

联系人通讯地址
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