CTR20210200
已完成
注射用伏立康唑
化药
注射用伏立康唑
2021-02-18
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本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染： （1）侵袭性曲霉病。 （2）非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。 （3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 （4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者中的侵袭性真菌感染。
注射用伏立康唑安全性和人体药代动力学比较研究
注射用伏立康唑安全性和人体药代动力学比较研究
102600
以四川美大康华康药业有限公司研制的注射用伏立康唑为受试制剂，注射用伏立康唑（商品名：威凡®）为参比制剂，比较两种制剂在中国健康受试者的安全性和生物等效性。
交叉设计
其它
随机化
开放
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国内试验
国内: 82 ；
国内: 82 ；
2021-03-08
2021-04-27
否
1.性别：男性或女性；
登录查看1.体格检查、眼科检查、生命体征、血常规、血生化、尿常规、凝血功能、全胸正位片、12导联心电图检查结果，至少其中一项，研究者判断异常有临床意义者；
2.病毒学检查（包括乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人免疫缺陷病毒抗体、梅毒抗体）结果阳性者；
3.尿液药物（吗啡、四氢大麻酚酸、甲基安非他明、二亚甲基双氧安非他明、氯胺酮）筛查结果阳性者，或有药物滥用史者，药物滥用定义为：试验前3个月使用过软毒品（如：大麻）或试验前1年内服用过硬毒品（如：可卡因等）；
登录查看成都新华医院
610055
药品研发
全球上市
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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