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【ChiCTR2500097488】慢性鼻窦炎的免疫微环境及预后研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097488

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性鼻窦炎

试验通俗题目

慢性鼻窦炎的免疫微环境及预后研究

试验专业题目

慢性鼻窦炎免疫微环境及预后相关队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟建立慢性鼻窦炎患者队列,探究慢性鼻窦炎的免疫微环境特征,寻找影响预后的生物标志物,探究疾病治疗的新靶点。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

700

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-13

试验终止时间

2029-10-13

是否属于一致性

/

入选标准

慢性鼻窦炎组: 1.满足 EPOS 2020 中 CRSwNP 的诊断标准,自愿参加本研究并签署知情同意书。 1)不伴息肉的慢性鼻窦炎(CRSsNP):鼻内镜检查未见鼻腔息肉 2)嗜酸性慢性鼻窦炎伴鼻息肉(eCRSwNP):鼻内镜检查见鼻腔息肉,且内在型符合 2 型炎症:A.血 EOS 计数大于 0.25×10^9/L 或百分比大于 4.5%;B.血总 IgE>30 IU/ml;C.SNOT-22 评分大于等于 40 分;D.合并哮喘,需要定期吸入激素控制;E.嗅觉丧失;F.需要使用口服糖皮质激素。需 6 条中满足至少 4 条。 3)非嗜酸性慢性鼻窦炎伴鼻息肉:鼻内镜检查见鼻腔息肉,不符合以上2 型炎症诊断标准。 对照组:患有鼻腔鼻窦良恶性肿瘤、脑脊液鼻漏等疾病,入院行鼻腔鼻窦手术者。;

排除标准

慢性鼻窦炎组: 合并鼻腔鼻窦肿瘤、真菌性鼻窦炎、免疫缺陷疾病、后鼻孔息肉等;近1个月内有上呼吸道感染病史;年龄、用药史、手术史等不符合纳入标准;孕妇或近期有怀孕计划;不愿参与本研究。 对照组: 鼻腔鼻窦肿瘤侵及钩突及筛窦;合并慢性鼻窦炎、真菌性鼻窦炎、免疫缺陷疾病、后鼻孔息肉等;近1个月内有上呼吸道感染病史;年龄、用药史、手术史等不符合纳入标准;孕妇或近期有怀孕计划;不愿参与本研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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