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【ChiCTR2500096114】经皮耳迷走神经电刺激对脑出血后昏迷患者促醒作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096114

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

首次发现脑出血后昏迷的患者

试验通俗题目

经皮耳迷走神经电刺激对脑出血后昏迷患者促醒作用

试验专业题目

经皮耳迷走神经电刺激对脑出血后昏迷患者促醒作用

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临床试验信息
试验目的

探究经皮耳迷走神经电刺激治疗对脑出血后昏迷患者是否有促醒作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

从随机数字表中任一随机数字开始，在遵循连续原则的前提下，向某一方向依次选取14个数字，患者入组顺序分别对应这14个数字，根据数字大小由小到大进行排序，分别标为1-14号，将序号1-7分入实验组，8-14分入对照组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

7

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合高血压性脑出血的诊断标准均经头颅ＣT检查证实为脑出血;临 床资料无缺失; 纳入研究前未服用影响 S1００β、ＮSE 水平的药物； 2.脑出血后昏迷的患者且意识障碍＞28 天~6 个月之间； 3.在脑出血前视觉、体感方面无严重缺陷； 4.病情稳定，能够配合完成电生理等相关检测； 5.18＜年龄＜85 岁者；；

排除标准

1.既往有癫痫、痫性发作和发热惊厥病史及家族史者; 2.颅内植入金属、心脏起搏器等电子设备； 3.合并肿瘤，严重脏器疾病生命体征不平稳者； 4.受试过程中因其他原因无法耐受而未完成者； 5.肿瘤、缺血性脑卒中等引发的出血； 6.严重脑积水，家属拒绝手术的患者； 7.刺激部位皮肤严重受损不能耐受刺激者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

粤北人民医院

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