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【ChiCTR-IOR-16008124】母乳喂养干预的临床对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16008124

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产科

试验通俗题目

母乳喂养干预的临床对照研究

试验专业题目

双胞胎母乳喂养干预的临床对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估以互联网、电话等现代通讯工具为媒介，给予双胞胎准妈妈母乳喂养知识支持后对母乳喂养率的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

凡是符合纳入条件，且签署了知情同意书的孕妇即可进入本研究，中心实验室工作人员采取随机数字表法进行随机分组，对照组按照一般的产前、产时和产后常规进行护理。进入干预组的孕产妇从进入试验开始即加入“母乳喂养微信群”，一直持续到产后6个月终止。

盲法

/

试验项目经费来源

湖北省三峡大学人民医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-01

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入研究的孕产妇要求同时符合一下两个条件：①在我院产科门诊产检并确定来院分娩者，初产妇、双胎妊娠，在孕24周之前完成第一次排畸B超，且胎儿无畸形者，符合要求即可签署知情同意书；②足月妊娠分娩，新生儿体质量大于2500g。；

排除标准

排除标准：①母亲有精神疾患或严重躯体疾患，有烟、酒、毒品等不良嗜好，②未婚或年龄小于18岁，③孕期排畸B超提示胎儿有先天性畸形者，④新生儿娩出后被诊断为重大疾病或者其他未检测出来的先天性疾病者，⑤因母亲或新生儿疾病原因不能母乳喂养者，⑥新生儿出生后因为健康原因即入住NICU，且母亲从产科出院时新生儿不能同步从NICU出院者，⑥孕期或分娩后母亲无使用网络条件。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖北省三峡大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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