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【ChiCTR2500100073】基于人工智能在低剂量肺部CT非门控钙化积分的准确性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100073

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

基于人工智能在低剂量肺部CT非门控钙化积分的准确性研究

试验专业题目

基于人工智能在低剂量肺部CT非门控钙化积分的准确性研究

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临床试验信息
试验目的

根据检查需求的增加，我们考虑在体检低剂量的肺部CT状态下，既能实现肺部结节的检出，也能实现基于人工智能对冠脉非门控钙化积分的自动计算。同时将所有受检者的BMI值与心率等因数纳入其中，考虑本实验针对不同BMI人群与心率不齐的受检者的低剂量肺部CT普适化应用。本项研究在体检低剂量的状态实现冠脉非门控钙化积分的自动计算，能大幅度的减少受检者的辐射剂量，同时减少检查需求扩大带来的人工及时间成本问题。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

350

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-24

试验终止时间

2025-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

研究对象为福建医科大学附属协和医院2025年1月至2025年5月接受冠脉CT造影并接受在此序列下额外增加低剂量肺部CT扫描。；

排除标准

（1）既往有冠状动脉旁路移植术和经皮冠状动脉介入治疗史；（2）心电门控心脏 CT 和非心电门控胸部 CT 检查图像 质量不佳；（3）既往有植入机械瓣膜或其他心脏装置的患者；（4）先天性冠状动脉发育异常：该类疾病分为冠状动脉起源异常、冠状动脉走行异常和冠状动脉终止异常；（5）AI 智能分析系统不能识别的影像。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

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