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【ChiCTR2300069470】针对母亲孕期心理困扰的线上认知行为干预效果与产后母婴健康﹕一项匹配对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300069470

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-03-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

抑郁、焦虑

试验通俗题目

针对母亲孕期心理困扰的线上认知行为干预效果与产后母婴健康﹕一项匹配对照试验

试验专业题目

针对母亲孕期心理困扰的线上认知行为干预效果与产后母婴健康﹕一项匹配对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价线上认知行为心理干预缓解孕期女性焦虑、抑郁和压力症状的有效性。评价线上干预改善产后母婴生理、心理健康的有效性。检验孕产妇对本干预的满意度和接受度。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一个对本研究所有实验过程保持盲态的研究人员完成整个匹配对照过程。该研究人员使用在线软件的随机数字表(https://www.sealedenvelope.com/) 产生随机序列。

盲法

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试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-03-20

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

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入选标准

1.20周岁以上; 2.宫内怀孕中; 3.DASS 量表中抑郁、焦虑或压力达到中等或以上水平 (抑郁 > 10分、焦虑 > 8分、压力 > 15分); 4.提供知情同意。;

排除标准

1.在过去一年内曾被诊断为抑郁障碍、广泛性焦虑障碍、双相情感障碍、物质依赖和物质滥用、反社会人格障碍或创伤后应激障碍中的任何一项; 2.近3个月内服用抗抑郁、抗焦虑药物; 3.正在接受其他类型(个体/团体)心理咨询或心理干预。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学心理与认知科学学院, 行为与心理健康北京市重点实验室

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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