ChiCTR2000039529
正在进行
盐酸艾司氯胺酮注射液
化药
盐酸艾司氯胺酮注射液
2020-10-30
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药代动力学
廖艺聪医师：请与我们联系上传伦理审批文件并填写审批日期。 盐酸艾司氯胺酮在中国儿童体内的药代动力学研究
盐酸艾司氯胺酮在中国儿童体内的药代动力学研究
评价盐酸艾司氯胺酮单次静脉注射在中国儿童体内的药代动力学特征，同时观察其在小儿麻醉中的有效性，为临床合理用药提供参考依据，促进小儿舒适化麻醉方案的完善。
单臂
上市后药物
非随机研究
N/A
科研经费
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12
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2020-12-01
2021-12-31
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1） ASA 分级 I 或 II 级； 2） 年龄2～5 岁； 3）体重 9.0～20.0 kg； 4）手术时间2～4 h； 5) 择期行尿道下裂修复术或下肢手术的患者； 6) 试验前已经详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的风险与不适，并自愿参加本次临床试验，能与研究者良好沟通，遵从整个研究的要求，且签署了书面的知情同意书。；
登录查看1）患儿本人、患儿监护人或家属拒绝； 2）术前14天内有发热、咳嗽咳痰、哮喘史 3）麻醉前检查见鼻腔有明显分泌物，鼻中隔偏曲或畸形，预计存在困难气道的患者 4）严重心肝肾功能不全者； 5）先天性或遗传性疾病患儿； 6）对麻醉药物过敏或过敏体质者； 8）无法静脉采血或不能配合试验者采血者。；
登录查看厦门市妇幼保健院
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药品研发
全球上市
一致性评价
合理用药
行业参考药明康德2024-10-25
药渡2024-10-25
医麦客2024-10-25
小药说药2024-10-25
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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