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【ChiCTR2000033121】张世豪医师：请检查您上传的伦理审批文件是否缺页。 氢吗啡酮超前镇痛对痔疮手术患者镇痛效果及炎症因子的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033121

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸氢吗啡酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸氢吗啡酮注射液

首次公示信息日的期

2020-05-21

临床申请受理号

/

靶点
适应症

疼痛治疗

试验通俗题目

张世豪医师：请检查您上传的伦理审批文件是否缺页。 氢吗啡酮超前镇痛对痔疮手术患者镇痛效果及炎症因子的影响

试验专业题目

氢吗啡酮超前镇痛对痔疮手术患者镇痛效果及炎症因子的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索氢吗啡酮超前镇痛对痔疮手术患者应激反应、炎症因子及镇痛效果的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不知情的麻醉护士使用随机数字表。

盲法

双盲

试验项目经费来源

研究生培养经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-10

试验终止时间

2020-12-10

是否属于一致性

/

入选标准

( 1) 择期行吻合器痔上黏膜环切术的患者； ( 2) 年龄18～65岁； ( 3) 美国麻醉医师协会( ASA) 分级 I ～ II 级，术前无严重心肺系统疾病，肝肾功能正常，无精神系统疾病； ( 4) 体重指数( BMI)为18～28kg /m2； ( 5) 所有患者均签署知情同意书。；

排除标准

( 1) 无陪同或监护人； ( 2) 未控制的严重高血压、严重心律失常、不稳定心绞痛； ( 3) 肝功能障碍( Child－Pugh C 级以上)； ( 4) 严重肾功能异常( Cr 清除率＜30 ml /min)； ( 5) 听力及视力异常无法交流者； ( 6) 有神经肌肉系统疾病； ( 7) 对药物过敏或有其对药物过敏或有其他禁忌症； ( 8) 过去 30 天之内参与了另外的药物临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

十堰市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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