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首页 临床进展 口服舒达吡啶（WX-081）片治疗利福平耐药的肺结核患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物对照的III 期临床研究

【CTR20221162】口服舒达吡啶（WX-081）片治疗利福平耐药的肺结核患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物对照的III 期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20221162

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

WX-081片

药物类型

化药

规范名称

WX-081片

首次公示信息日的期

2022-06-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

耐药肺结核

试验通俗题目

口服舒达吡啶（WX-081）片治疗利福平耐药的肺结核患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物对照的III 期临床研究

试验专业题目

评价WX-081片治疗耐药的肺结核患者有效性和安全性的多中心、随机、开放、对照的III 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估WX-081治疗耐药的肺结核患者的细菌学有效性试验

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 450 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-09-07

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者年龄和性别：18 周岁≤年龄≤65 周岁，男女不限；

排除标准

1.受试者对任何研究药物或药物所含成份过敏者；

2.筛选前6 个月内有酒精依赖或药物滥用史，且研究者认为可能影响其研究期间的依从 性或安全性者；

3.研究者判定的血行播散性肺结核或肺外结核患者；或者研究者评估在24 周内可能需 要外科手术治疗的肺结核患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

101149

联系人通讯地址
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