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【ChiCTR2300075169】广州市神志病人群“治未病”闭环管理体系的构建与示范研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300075169

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

广州市神志病人群“治未病”闭环管理体系的构建与示范研究

试验专业题目

广州市神志病人群“治未病”闭环管理体系的构建与示范研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510370

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.丰富“1239” 神志病(抑郁症)“治未病”三级服务模式内涵; 2.明确神志病(抑郁症)“治未病”闭环管理方案的临床效果; 3.明确神志病(抑郁症)“治未病”闭环管理方案的卫生经济学价值; 4.健全完善神志病(抑郁症)“治未病”闭环管理体系,建立示范研究基地并推广应用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究人员将为社区中的研究助理提供分组,并使用顺序编号的不透明、密封和装订信封对他们进行分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

市卫生健康委

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《国际疾病分类与诊断标准》中抑郁发作的诊断标准; 2.符合《国家中医药管理局“十一五”重点专科协作组郁病(抑郁症)诊疗方案》 及中华中医药学会《中医内科疾病治疗指南·抑郁症》中郁病的诊断标准; 3.性别不限,年龄在 18 周岁以上,70 周岁以下; 4.受试者知情,自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.本研究开始前 4 周内曾参加过其它临床试验者; 2.孕妇、哺乳期妇女; 3.有严重的心、肝、肾病及其它系统疾病需要治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属脑科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510370

联系人通讯地址
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