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【ChiCTR2400085786】明月渐进多焦点镜片的舒适度和佩戴体验评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400085786

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-06-18

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

视觉舒适度

试验通俗题目

明月渐进多焦点镜片的舒适度和佩戴体验评价研究

试验专业题目

明月渐进多焦点镜片的舒适度和佩戴体验评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是评价明月渐进多焦点镜片的舒适度和佩戴体验。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验采用随机系统完成随机分组

盲法

单盲,对受试者施盲。

试验项目经费来源

明月镜片股份有限公司

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)入组年龄45 ~ 55岁,性别不限; 2)屈光范围:+4.00D ~ -10.00D; 3)ADD < 2.00D; 4)屈光参差 ≤ 2.00D; 5)散光 ≤ 2.50D; 6)最佳矫正视力(国际标准对数视力),单眼 ≥ 5.0; 7)双眼无其它器质性病变; 8)受试者了解试验目的、自愿入组并服从随机分组,签署知情同意书,入组后配合治疗并完成全部眼科检查。;

排除标准

1)合并有青光眼、白内障等其他眼病患者;双眼视觉异常,包括先天性色觉障碍(色盲)患者; 2)双眼其他眼部异常,包括眼球震颤,眼部损伤,角膜、结膜或眼睑疾病,眼底病变,畏光或不能正常睁眼等; 3)全身性疾病,如马凡综合征等; 4)视觉需求为从上方看近或从下方看远的职业,如图书管理员、建筑工人、飞行员等; 5)不能随意移动头位的人,包括有某种固定体姿者,如脊椎病、脊椎弯曲等。 6)内耳功能障碍,运动系统障碍,平衡功能不良。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州眼谷超级眼视光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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