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【ChiCTR2400090686】基于消郁减重方联合脐疗方治疗肥胖人群的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090686

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

基于消郁减重方联合脐疗方治疗肥胖人群的临床研究

试验专业题目

基于消郁减重方联合脐疗方治疗肥胖人群的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究基于前瞻性临床试验性研究,通过对消郁减重方联合脐疗方治疗肥胖人群的临床治疗效果,探究消郁减重方联合脐疗方内外同治肥胖人群的疗效以及安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合肥胖病的诊断标准,中医证型为胃热湿阻证; 2、 患者年龄在18-65岁; 3、一般状况良好,自愿、主动配合本研究相关治疗者; 4、签署知情同意书者;

排除标准

1: 继发性肥胖患者,如患有神经系统疾病(下丘脑病变、垂体肿瘤等),内分泌疾病(甲状腺功能减退症、肾上腺皮质功能亢进症、糖尿病等),因药物性因素(长期大量服用或使用肾上腺糖皮质激素、使用避孕药等)而致肥胖者; 2:年龄<18岁和>65岁的患者; 3:严重营养不良,一般状况差,无法配合检查及治疗者; 4:合并心、肝、肾、造血凝血系统、内分泌系统等一系列较为严重的原发性疾病及患有精神病的患者; 5:目前正在接受,或较近一段时间接受过其它药物、降糖药物治疗或非药物治疗的肥胖症患者,或正在参加其它临床试验的受试者; 6:妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女; 7:对相关中药成分过敏者,以及过敏体质者; 8:血压未经控制或经控制后,收缩压≥160mmHg或(和)舒张压≥100mmHg者,所服用降压药物剂量及种类不能保持稳定; 9:根据研究者的判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况,如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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