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【ChiCTR2400087148】补体成分C3激活与牙周炎相关性的横断面研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087148

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周病

试验通俗题目

补体成分C3激活与牙周炎相关性的横断面研究

试验专业题目

补体成分C3激活与牙周炎相关性的横断面研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.分析比较健康患者与牙周炎患者之间补体C3及其裂解产物水平的差异,筛选候选生物学指标，为牙周个性化诊疗发展提供新的策略。 2.分析比较牙周炎炎症水平与补体C3及其裂解产物水平之间的相关性。 3.探究补体C3的细胞来源，为靶向药物研发奠定基础。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京口腔医院创新基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a. 年龄18-60岁，性别不限； b. 牙周炎组：临床诊断为牙周炎的患者（≥四颗患牙（PD≥5 mm，CAL≥3mm，影像学骨丧失≥3mm），即依据2018年牙周病新分类诊断为II-IV期牙周炎的患者。 牙周健康组：因正畸、美学、或智齿拔除等需要在牙周科进行治疗的患者，依据2018年牙周病新分类诊断为牙周健康的人群（探诊出血位点<10%，PD≤3 mm，无附着丧失及骨丧失）。 c. 口内余留牙≥20颗； d. 近1年来未经牙周系统治疗。；

排除标准

a. 以往接受过口腔手术及口内存在修复体等可能干扰本次试验指标评估的治疗者。 b. 高血压患者血压收缩压>160mmHg，或舒张压>100mmHg。 c. 全身系统病患者（恶性肿瘤、糖尿病患者、心脏疾病致心衰、半年内发生心肌梗死情况、半年内出现心绞痛症状、先天性心脏病等）。 d. 正在使用非甾体类抗炎药、双膦酸盐类药物或皮质类固醇类药物者。 e. 妊娠或哺乳期妇女或应用雌性激素避孕的女性；有备孕计划的患者。 f. 有酗酒史、静脉药瘾、精神障碍或智力障碍等情况的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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