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【ChiCTR2400080199】儿童重症监护病房患儿喂养不耐受现状调查及影响因素分析

基本信息
登记号

ChiCTR2400080199

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-01-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

喂养不耐受(Feeding Intolerance,FI) 是重症患者早期EN过程中最易出现的并发症,发生率高达 30.5% ~58.7%。PICU患儿由于创伤、脓毒症和急性炎症等多种损伤刺激,会导致胃肠道灌注和动力下降,更易出现喂养不耐受。2012年欧洲重症医学学会(European Society of Intensive Care Medicine,ESICM)将FI定义为,在EN过程中发生

试验通俗题目

儿童重症监护病房患儿喂养不耐受现状调查及影响因素分析

试验专业题目

儿童重症监护病房患儿喂养不耐受现状调查及影响因素分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

危重患儿营养状况与其预后密切相关,并且营养需求会随危重病的阶段不同而异,营养不良危重患儿死亡风险增加,并发症发生率较高,机械通气时间与住院时间延长。危重患儿是营养不良的高发群体,营养不良的发生率为21-46%。因此,营养治疗不可或缺,肠内营养是具有胃肠道功能患儿首选的营养支持方式。喂养不耐受为肠内营养中断的最重要且最常见的原因。PICU患儿由于创伤、脓毒症和急性炎症等多种损伤刺激,会导致胃肠道灌注和动力下降,更易出现喂养不耐受。肠内营养期间PICU患儿FI的发生率约为56.3%。 目前关于危重患儿喂养不耐受的现状和影响因素的研究尚不全,主要集中在脓毒症、急性胰腺炎等疾病,早产儿、新生儿等领域,因此亟待进一步全面的研究,以通过调控喂养不耐受的因素,预防与识别FI的发生,促进肠内营养的顺利实施。本研究旨在采用前瞻性研究方法,通过收集喂养不耐受的观察指标及影响因素的资料,以了解危重患儿FI的现状及进行相关因素分析,为FI的早期发现和干预提供理论和依据。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

广东省高水平医院建设经费深圳市儿童医院临床研究专项资助

试验范围

/

目标入组人数

289

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄:>28d,<18y;②肠内营养≥48h;③住院≥48h,④知情同意参与本研究。;

排除标准

①麻痹性或机械性肠梗阻、小肠梗阻 ;②肠穿孔、坏死性小肠结肠炎(Necrotising Enterocolitis,NEC)、高输出的肠瘘 ;③中毒性巨结肠腹膜炎 ;④消化道出血; ⑤严重呕吐或顽固性腹泻 ;⑥经口进食; ⑦入ICU前、后进行腹部手术的患者; ⑧研究过程中死亡或放弃治疗、自动出院;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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