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【ChiCTR2200059945】基于微信小程序的ICU患者及家属心理赋能干预平台的开发与应用

基本信息
登记号

ChiCTR2200059945

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

危重症

试验通俗题目

基于微信小程序的ICU患者及家属心理赋能干预平台的开发与应用

试验专业题目

基于微信小程序的ICU患者及家属心理赋能干预平台的开发与应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.构建ICU患者及家属心理赋能干预方案。 2.开发基于微信小程序的ICU患者及家属心理赋能干预平台。 3.评价基于微信小程序的ICU患者及家属心理赋能干预平台对预防或缓解患者及家属ICU后综合征的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由随机数字生成器(https://www.random.org/)生成随机数,由小到大排序,规定前半部分数字较小的为对照组,而后半部分数字较大的为试验组。

盲法

在基于微信小程序的心理赋能干预过程中需借助智能手机,故难以实现对研究对象及干预实施者实施盲法。因此,本研究仅对数据收集员(经过培训的课题组在读研究生)和数据统计分析员(统计学专家)设盲。

试验项目经费来源

省科技厅引导性项目(2021Y0051)

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-31

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

患者纳入标准: ①年龄≥18岁;②血流动力学稳定(平均动脉压>65mmHg);③能进行普通话沟通并取得其知情同意; 家属纳入标准: ①年龄≥18岁;②经患者认定为主要承担其日常生活起居及协助完成医疗任务的亲属;③知晓患者疾病诊断、病情及治疗情况;④语言表达能力以及理解能力正常;⑤会使用智能手机、平板或电脑设备;⑥自愿参与本研究;;

排除标准

患者排除标准: ①先前发生心搏骤停; ②患者伴有不稳定性骨折、急性心肌梗死、胸主动脉瘤破裂、重症肌无力、深静脉血栓等下床活动禁忌的患者; ③怀孕; ④正在参与其他项目的研究。 家属排除标准为: ①既往或现在患有心理疾病;②患有不同程度认知功能障碍或精神疾病史者;③正在参与类似心理干预研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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